Определение
Онкологическая служба Российской Федерации — система медицинских организаций и структурных подразделений разного уровня (от кабинета врача-онколога в поликлинике до национальных медицинских исследовательских центров), обеспечивающая выявление, диагностику, лечение и диспансерное наблюдение пациентов со злокачественными новообразованиями (МКБ-10 C00–C97), новообразованиями in situ (D00–D09) и рядом доброкачественных и неопределённых по характеру новообразований (D21, D31, D33, D35–D48). Действующий регламент — Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утверждённый приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н (далее — Порядок № 116н), действует с 1 января 2022 г. и заменил ранее действовавший приказ № 915н от 15.11.2012.
[!warning] Перечень МКБ-10, включённых в Порядок № 116н, покрывает не все доброкачественные новообразования — критерии отбора конкретных доброкачественных диагнозов (D21, D31, D33, D35–D48) в тексте приказа не разъяснены; это отмеченная в юридическом анализе неопределённость регулирования, а не редакционная неточность данной статьи.
Ключевые принципы
Виды и условия оказания помощи
Онкологическая помощь взрослым оказывается в виде: первичной медико-санитарной помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи; паллиативной медицинской помощи. Условия оказания: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно (круглосуточно).
Трёхуровневая организационная структура
| Уровень | Структура | Функция |
|---|---|---|
| Первичный | Центр амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП) — приоритетная форма; первичный онкологический кабинет организуется только при отсутствии возможности создать ЦАОП на территории обслуживания | Первичная специализированная медико-санитарная помощь: диагностика при подозрении на онкозаболевание, направление на дальнейшее обследование и лечение, диспансерное наблюдение |
| Региональный | Онкологический диспансер (онкологическая больница) — три варианта организационной структуры по коечной мощности: до 250 коек, 250–350 коек, более 350 коек | Специализированная медицинская помощь: хирургия, противоопухолевая лекарственная терапия, радиотерапия, патоморфологическая и молекулярно-генетическая диагностика, врачебные консилиумы |
| Федеральный | Национальные медицинские исследовательские центры (НМИЦ), референс-центры, дистанционный консультативный центр лучевой диагностики, молекулярно-генетические лаборатории | Сложные и спорные клинические случаи, повторная патоморфологическая/иммуногистохимическая/молекулярно-генетическая верификация, высокотехнологичная медицинская помощь, методическое руководство |
По Порядку № 116н ЦАОП создаётся как структурное подразделение медицинской организации специально для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и имеет приоритет над отдельным кабинетом врача-онколога; ранее существовавшее первичное онкологическое отделение в новый Порядок не вошло, его функции поглощены ЦАОП.
Требования к онкологическому диспансеру (до 250 коек)
- Поликлиническое отделение: регистратура, кабинеты врача-онколога, врача-радиотерапевта, терапевта, невролога, эндокринолога, кабинет паллиативной медицинской помощи и др.
- Диагностические подразделения: рентгенодиагностика, УЗИ, эндоскопия, функциональная диагностика, клинико-диагностическая лаборатория, патологоанатомическое отделение, цитологическая лаборатория; лаборатория молекулярно-генетической диагностики — обязательна либо по договору с другой организацией.
- Лечебные подразделения: дневной стационар, отделение противоопухолевой лекарственной терапии (коечная мощность 20–50), отделение хирургических методов лечения (25–50 коек), отделение анестезиологии-реанимации, операционный блок, отделения абдоминальной онкологии, опухолей молочной железы, опухолей кожи, онкогинекологии, радиотерапии, кабинет трансфузиологии.
- Вспомогательные подразделения: приёмное отделение, организационно-методический отдел, отдел телемедицины и информационных технологий, внутрибольничная аптека.
Допускается объединение отдельных подразделений (например, опухолей молочной железы и онкогинекологии) при коечной мощности диспансера ≤250 коек и объединённого подразделения ≤50 коек.
Сроки оказания онкологической помощи
Порядок № 116н отсылает к срокам, установленным Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:
| Этап | Срок |
|---|---|
| Консультация врача-онколога при подозрении на онкозаболевание | Не более 3 рабочих дней |
| Диагностические инструментальные и лабораторные исследования при подозрении на онкозаболевание | Не более 7 рабочих дней |
| Взятие биопсийного материала при предварительном диагнозе «злокачественное новообразование» | 1 день |
| Специализированная медицинская помощь (кроме высокотехнологичной) — с момента гистологической верификации опухоли или установления предварительного диагноза | Не более 7 рабочих дней |
| Передача информации о впервые выявленном случае онкологического заболевания в онкологический диспансер/региональный регистр | В течение 3 рабочих дней со дня выявления |
[!warning] Приведённые сроки взяты из вторичных источников (официальная страница НМИЦ радиологии и юридический разбор Порядка № 116н), а не из первичного текста приказа — доступ к постранично пагинированному официальному тексту (publication.pravo.gov.ru, 158 страниц) не позволил в рамках этой сессии свериться напрямую. Оба вторичных источника указывают одинаковые цифры (3/7/1/7/3 дня), что снижает риск ошибки, но при использовании в клинической/юридической практике рекомендуется сверка с первоисточником.
Установление диагноза и роль референс-центров
Онкологический диагноз устанавливает врач-онколог (а при злокачественных новообразованиях лимфоидной, кроветворной и родственных тканей — также врач-гематолог). В сложных клинических случаях для уточнения диагноза врач-онколог направляет материалы в специализированные структуры:
| Материал | Куда направляется |
|---|---|
| Цифровые изображения патоморфологических исследований | Референс-центры |
| Цифровые изображения лучевых методов исследования | Дистанционный консультативный центр лучевой диагностики |
| Биопсийный (операционный) материал для повторных патоморфологических, ИГХ и молекулярно-генетических исследований | Референс-центры, молекулярно-генетические лаборатории |
Если диагноз установить не удаётся, этим занимается онкологический диспансер или федеральная медицинская организация — диагноз может быть установлен как врачом-онкологом, так и консилиумом врачей.
Врачебный консилиум
Тактика лечения определяется консилиумом в составе врачей-онкологов и врача-радиотерапевта, а при опухолях нервной системы — также врача-нейрохирурга; при необходимости привлекаются врачи-специалисты иного профиля. Консилиум может проводиться только в медицинской организации, в составе которой есть отделения хирургических методов лечения злокачественных новообразований, противоопухолевой лекарственной терапии и радиотерапии — то есть небольшие клиники без этих подразделений не вправе самостоятельно определять тактику лечения и направляют пациентов в профильную организацию или НМИЦ.
Клиническое применение
- Маршрутизация пациента: при подозрении или выявлении онкологического заболевания врачи-терапевты, врачи общей практики, узкие специалисты и средний медицинский персонал направляют пациента в ЦАОП (приоритетно) либо, при его отсутствии, в первичный онкологический кабинет или поликлиническое отделение онкологического диспансера.
- Практическое следствие структуры консилиума: любая медицинская организация, определяющая тактику лечения онкологического пациента, должна располагать полным набором профильных отделений (хирургия, лекарственная терапия, радиотерапия) — это ограничивает круг организаций, способных самостоятельно вести пациента без направления в более крупный центр.
- Практическое значение сроков: 3/7/7-дневные нормативы задают ориентир для оценки своевременности маршрута «подозрение → консультация → верификация → начало лечения» при разборе клинических случаев и организационных аудитах, но зависят от реальной логистики (например, необходимости направления биопсийного материала в удалённый федеральный центр), что отмечается как практическая уязвимость норматива в профессиональном юридическом анализе.
- Скорая медицинская помощь: в отличие от предыдущего Порядка № 915н, действующий Порядок № 116н не содержит нормы об обязательном направлении бригадой скорой помощи пациента с подозрением/выявленным онкозаболеванием именно в профильную организацию — это отмечается экспертами как потенциальный риск для своевременности маршрутизации.
Связи
- Cancer Screening — скрининговые программы, формирующие поток пациентов с подозрением на онкозаболевание в описанную здесь систему.
- Basic Principles of Chemotherapy — противоопухолевая лекарственная терапия, оказываемая на уровне онкологического диспансера/НМИЦ по решению консилиума.
- Nutritional Support and Cancer Cachexia — пример вспомогательной службы, интегрированной в маршрут пациента онкологического диспансера.
- Immunotherapy in Oncology — вид лекарственной терапии, назначение которой также требует решения врачебного консилиума.
- Metastases — часть клинической картины, определяющей маршрутизацию в профильную (а не первичную) организацию.
Источники
- Приказ Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» (зарегистрирован в Минюсте России 01.04.2021 № 62964; официальное опубликование: publication.pravo.gov.ru, № 0001202104020002 от 02.04.2021; действует с 01.01.2022; в редакции приказов от 24.01.2022 № 21н и от 03.06.2026 № 594н).
- Юридический отдел «Факультета медицинского права». Новый порядок онкопомощи 2022: что ждёт врачей и пациентов. kormed.ru, 27.05.2021.
- ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. Сроки оказания медицинской помощи — информация для пациентов. new.nmicr.ru/pacientam/sroki-predostavlenija-medicinskoj-pomoshhi/.
- Методические рекомендации по организации центров амбулаторной онкологической помощи в субъектах Российской Федерации, утв. Минздравом России 16.08.2021.