Prescription Writing Rules in Russia

Определение

Назначение лекарственного препарата — решение врача (фельдшера, акушерки при возложении функций лечащего врача), которое фиксируется в медицинской документации и, при амбулаторном лечении, оформляется рецептом — письменным (на бумаге) или электронным назначением, по которому аптека отпускает препарат.

Основной документ — приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (зарегистрирован Минюстом, № 66124). Он вступил в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года; заменил ряд прежних приказов (в том числе № 4н, № 54н, № 1021н, № 1022н, № 1075н, № 1076н). Бланки формы № 107/у-НП, изготовленные до вступления приказа в силу, допускалось использовать до 1 марта 2023 года.

Статья составлена по тексту приказа в первоначальной редакции. Изменения могли быть внесены позднее; перед практическим применением сверяйте актуальную редакцию на официальном портале правовой информации или в справочной правовой системе.

Правовой фон: закон об обращении лекарственных средств (61-ФЗ), закон о наркотических средствах и психотропных веществах (3-ФЗ), закон об основах охраны здоровья (323-ФЗ), порядок работы врачебной комиссии (приказ № 502н). Общие термины, сокращения и принципы выбора препарата — в Common Prescription Abbreviations, Лекарственные формы и Routes of Administration and First-Pass Effect.

Кто и как назначает

• Назначение осуществляет лечащий врач, а также фельдшер и акушерка — в случае возложения на них функций лечащего врача (в установленном порядке), и индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.
• Сведения о назначенном препарате (наименование, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения, обоснование) вносят в медицинскую документацию пациента.
• Медицинский работник, оформивший рецепт с нарушением порядка, или руководитель медицинской организации обязаны обеспечить своевременное переоформление нужного пациенту рецепта.
• Рецепт может быть оформлен на бумажном бланке за подписью врача и (или) в форме электронного документа с усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника; электронный рецепт с наркотическими и психотропными препаратами подписывается и усиленной подписью медицинской организации. Электронные рецепты используются, если соответствующее решение принято органом исполнительной власти субъекта РФ, и формируются в государственной информационной системе здравоохранения региона либо медицинской информационной системе организации.
• Рецепт выписывают на имя пациента, для которого предназначен препарат.

Выдача рецепта

Рецепт на бланках № 107/у-НП, № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) может получить пациент, его законный представитель или лицо с доверенностью на право получения рецепта. Доверенность не требуется для рецепта на препарат для инкурабельного больного на завершающем этапе жизни: рецепт получает лицо, осуществляющее уход; ему выдают документ, подтверждающий инкурабельное состояние (сведения о получателе, его документ, подпись и печать медицинского работника и печать организации); этот документ остаётся в аптеке. Факт выдачи рецепта законному представителю или уполномоченному лицу фиксируют в медицинской документации.

Наименование препарата

1. Препарат назначают по международному непатентованному наименованию (МНН); при его отсутствии — по группировочному или химическому; при отсутствии и этих наименований — по торговому.
2. Исключение — по решению врачебной комиссии медицинской организации: при медицинских показаниях (индивидуальная непереносимость, жизненные показания) допускается назначение препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи и не предусмотренных клинической рекомендацией, либо по торговому наименованию. Решение врачебной комиссии фиксируют в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
3. Если в стационаре по решению комиссии применяют препарат с конкретным торговым названием, то при дальнейшей помощи этому пациенту (в другой организации, амбулаторно) назначают препарат с тем же торговым названием.

Что запрещено

Медицинским работникам запрещено оформлять рецепты:

• при отсутствии у пациента медицинских показаний;
• на незарегистрированные лекарственные препараты;
• на препараты, которые по инструкции предназначены только для медицинских организаций;
• на наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня, зарегистрированные как лекарственные препараты, для лечения наркомании.

Индивидуальным предпринимателям дополнительно запрещено оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III Перечня.

Рецепт на бумажном носителе или в электронной форме, оформленный с нарушением требований порядка, считается недействительным.

Выбор бланка

Форма бланка	Для каких препаратов	Срок действия рецепта
№ 107-1/у	препараты, не указанные в п. 8–9 порядка; ряд комбинированных препаратов с малым содержанием эрготамина, эфедрина, псевдоэфедрина, декстрометорфана, фенобарбитала, хлордиазепоксида в количествах, указанных в п. 11	60 дней; при заболеваниях, требующих длительного курсового лечения, — до одного года
№ 148-1/у-88	наркотические и психотропные препараты списка II в виде трансдермальных систем, наркотические препараты списка II с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропные препараты списка III; комбинированные препараты с кодеином, псевдоэфедрином, эфедрином, декстрометорфаном, фенилпропаноламином, фенобарбиталом, хлордиазепоксидом в количествах из п. 9; препараты индивидуального изготовления с НС или ПВ списка II в дозе не выше высшей разовой; препараты из перечня предметно-количественного учёта (ПКУ)	15 дней
№ 107/у-НП	наркотические и психотропные препараты списка II Перечня (кроме трансдермальных систем и сочетаний с антагонистом опиоидных рецепторов)	срок установлен приложениями к приказу (в тексте основного порядка не приводится)
№ 148-1/у-04(л)	препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарств или получение со скидкой	30 дней; 90 дней — для пенсионеров, инвалидов I группы, детей-инвалидов и больных хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения (на курс до 180 дней); 15 дней в случаях п. 38–39

Пометки и особые случаи

• Курс до года по бланку 107-1/у: в рецепте делают надпись «По специальному назначению», указывают срок действия и периодичность отпуска из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т. д.); это заверяют подписью врача и печатью «Для рецептов» (для электронного — усиленной подписью врача и лица, уполномоченного заверять документы от имени организации).
• Препараты ПКУ для хронических больных могут выписываться на курс до 60 дней; если курс больше 30 дней — дополнительно надпись или отметка «По специальному назначению» с подписью и печатью (или электронной подписью).
• Наркотические и психотропные препараты у льготных пациентов: препараты списка II выписывают на бланке № 107/у-НП, к которому дополнительно оформляют рецепт на бланке № 148-1/у-04(л) (в двух экземплярах); препараты, перечисленные в п. 39, — на бланках № 107-1/у и № 148-1/у-88 с дополнительным рецептом на № 148-1/у-04(л).
• Льготный рецепт на бланке № 148-1/у-04(л) оформляют в двух экземплярах: один остаётся в аптеке, второй — в медицинской документации; в рецепте указывают телефон, по которому аптека при необходимости согласует замену препарата.

Предельные количества и ПКУ

• Запрещено превышать количество наркотических средств и психотропных веществ, которое можно выписать в одном рецепте (приложение № 1 к порядку).
• При длительном лечении, первичной медико-санитарной и паллиативной помощи количество препаратов ПКУ может быть увеличено не более чем в 2 раза относительно установленного предела с учётом клинических рекомендаций; на бумажном рецепте делают надпись «По специальному назначению», отдельно заверенную подписью врача и печатью «Для рецептов», на электронном — соответствующую отметку с усиленной подписью.
• Если доза препарата ПКУ превышает высшую разовую, её обозначают в рецепте прописью с восклицательным знаком (или ставят знак в электронном рецепте).
• В рецепте на препарат индивидуального изготовления сначала указывают наименования веществ из перечня ПКУ, затем остальные ингредиенты.

Язык, сокращения, содержание рецепта

• Состав препарата, лекарственная форма и обращение к фармацевтическому работнику об отпуске на бумажном носителе оформляют на латинском или на русском языке (в родительном падеже); электронный рецепт оформляют на русском.
• Допускаются сокращения по приложению № 2 к порядку (см. Common Prescription Abbreviations); нельзя сокращать наименования ингредиентов так, что невозможно установить, какой именно препарат назначен.
• Способ применения указывают с путём введения, дозой, частотой, временем приёма относительно сна (утром, на ночь) и длительностью; для препаратов, взаимодействующих с пищей, — время относительно еды (до, во время, после).
• При срочной необходимости (отпуск в течение двух рабочих дней) в верхней части рецепта ставят «cito» или «statim».
• Для готового препарата количество действующих веществ указывают по инструкции; допустимо указывать дозировку твёрдых форм системного действия в единицах массы (г, мг), жидких — в единицах массы на объём (мг/мл) с указанием общего объёма. Для препаратов индивидуального изготовления твёрдые и сыпучие субстанции указывают в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.

Назначение в стационаре

• В стационаре препараты назначают без оформления рецепта, единолично врачом, за исключением случаев, требующих согласования.
• Согласование с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом (при наличии — с клиническим фармакологом) необходимо при:
  1. одновременном назначении пяти и более препаратов одному пациенту;
  2. назначении препаратов вне перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) при нетипичном течении, осложнениях, взаимодействиях, снижающих эффективность и безопасность, или потенциальной опасности для пациента. В таких случаях назначение фиксируют в медицинской документации и заверяют подписью врача и заведующего (ответственного дежурного врача).
• По решению врачебной комиссии пациенту в стационаре назначают препараты вне перечня ЖНВЛП при замене из-за индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям; решение фиксируют в документации и журнале врачебной комиссии.
• Пациентам, лечащимся на платной основе, могут быть назначены препараты вне перечня ЖНВЛП при наличии медицинских показаний.
• При выписке для продолжения приёма в амбулаторных условиях пациенту по решению руководителя организации оформляют рецепт (бумажный и/или электронный), либо выдают препараты одновременно с выпиской (в том числе наркотические и психотропные списков II и III, сильнодействующие) на срок приёма до 5 дней.

Амбулаторная помощь и скорая помощь

• При первичной медико-санитарной и паллиативной помощи назначение осуществляется медицинским работником при типичном течении исходя из тяжести и характера заболевания.
• Решение врачебной комиссии требуется при: одновременном назначении пяти и более препаратов в течение суток либо более десяти наименований за тридцать дней; нетипичном течении, осложнениях или взаимодействиях, снижающих эффективность и безопасность; первичном назначении наркотических и психотропных препаратов списков II и III (если руководитель организации принял решение согласовывать такие назначения с комиссией).
• Повторное назначение наркотических и психотропных препаратов списков II и III врач может провести самостоятельно или единолично, без врачебной комиссии, пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением.
• Во время скорой медицинской помощи препараты назначает медицинский работник выездной бригады (и медицинский работник организации при оказании помощи при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного вмешательства) — без рецепта.

Электронный рецепт: что нужно знать

• Формируется в информационной системе, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью врача; для НС и ПВ — ещё и подписью организации.
• Отметки «cito», «statim», «По специальному назначению» и восклицательный знак проставляют в электронной форме аналогично бумажной.
• Он оформляется только при наличии решения субъекта РФ об использовании электронных рецептов наряду с бумажными.

Алгоритм выписывания рецепта

1. 1

   Определите, нужно ли назначение (есть ли показания); препарат должен быть зарегистрирован и не предназначен только для медицинских организаций.

2. 2

   Назовите препарат по МНН (или группировочному или химическому); торговое название — только при отсутствии этих наименований или по решению врачебной комиссии.

3. 3

   Определите, нужно ли согласование: пять и более препаратов, препараты вне ЖНВЛП, первичное назначение НС и ПВ — через заведующего или врачебную комиссию; зафиксируйте решение в документации.

4. 4

   Выберите бланк: общий рецепт — 107-1/у; препараты ПКУ, психотропные списка III, трансдермальные системы списка II и сочетания с антагонистом опиоидных рецепторов — 148-1/у-88; наркотические и психотропные списка II — 107/у-НП; льготные пациенты — 148-1/у-04(л) (с дополнительными бланками для НС, ПВ и ПКУ).

5. 5

   Заполните рецепт на имя пациента: наименование (латынь или русский), дозировку, лекарственную форму, количество; для электронного рецепта — на русском.

6. 6

   Напишите способ применения: путь введения, разовая доза, частота, время относительно сна или еды, длительность; не используйте формулировки «по схеме» и «внутреннее».

7. 7

   При длительном лечении (до года по 107-1/у, до 60 дней по ПКУ, до 90–180 дней по 148-1/у-04(л)) сделайте надпись «По специальному назначению», укажите срок и периодичность отпуска и заверьте подписью и печатью.

8. 8

   При превышении высшей разовой дозы препарата ПКУ напишите дозу прописью и поставьте восклицательный знак; при превышении предельного количества (не более чем вдвое) — «По специальному назначению».

9. 9

   При срочности поставьте «cito» или «statim»; для льготного рецепта укажите телефон для согласования замены.

10. 10

    Заверьте рецепт подписью и печатями; электронный — усиленной квалифицированной подписью; убедитесь, что нет исправлений и пропущенных реквизитов; выдачу рецепта доверенному лицу зафиксируйте в документации.

Типичные ошибки

1. Выписывать препараты ПКУ или психотропные списка III на бланке 107-1/у. Для них нужен бланк 148-1/у-88.
2. Выписывать по торговому наименованию без решения врачебной комиссии.
3. Оформлять рецепт не на тот срок. 60 дней для 107-1/у, 15 дней для 148-1/у-88, 30/90/180 дней для 148-1/у-04(л); до года на 107-1/у только при длительном курсовом лечении и с пометкой.
4. Забывать пометку «По специальному назначению» при сроке до года, курсе ПКУ больше 30 дней или превышении предельного количества.
5. Не писать конкретный способ применения. Рецепт с общей формулировкой оформлен с нарушением.
6. Не ставить восклицательный знак и дозу прописью при превышении высшей разовой дозы препарата ПКУ.
7. Исправлять рецепт. Рецепт, оформленный с нарушениями, недействителен; его переоформляют.
8. Выписывать препарат без показаний, незарегистрированный или «только для МО». Это прямо запрещено.
9. Не согласовывать назначение пяти и более препаратов в стационаре и препаратов вне ЖНВЛП.
10. Считать, что в рецепте обязательна латынь. Допустимы латинский или русский язык; электронный — на русском.